뭄바이, 인도, 2026년 2월 6일 -- 피라말 파마(Piramal Pharma Limited)의 해외 자회사인 피라말 크리티컬 케어(Piramal Critical Care, Inc., 이하 PCC)와 블루존 테크놀로지스(Blue-Zone Technologies Ltd., 이하 블루존)가 폐마취가스를 포집하고 재활용하는 전 주기 기술(full lifecycle technology)에 대한 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 협력은 블루존이 개발한 혁신적인 폐마취가스 포집•수거•처리 기술과 피라말의 글로벌 제조•마케팅 역량을 결합함으로써, 휘발성 마취제의 환경 영향을 최소화하려는 고객들의 노력을 지원하는 것을 목표로 한다. 또한 이를 통해 전 세계 환자들에게 전신마취를 제공하는 핵심 수단으로서 이러한 마취제가 지속적으로 사용될 수 있도록 기여할 예정이다. 유럽에서 블루존의 '피닉스 델타소브®(Phoenix Deltasorb®)' 폐마취가스 포집 시스템에 대한 규제 승인 획득을 전제로, 블루존은 프랑스와 독일을 시작으로 유럽 내 PCC 고객들에게 해당 시스템을 공급할 예정이다. 블루존은
리버폴스, 위스콘신 , 2026년 2월 5일 -- 혁신적인 감귤 식이섬유 분야의 선도 기업 파이버스타(Fiberstar, Inc.)가 아카시아 고무의 천연 대체재인 Citri-Fi® Pro를 출시했다. 수십 년간 음료 업계는 수단 지역의 지정학적 불안정으로 인한 인도적 위기와 윤리적 조달 문제로 인해 아카시아 고무 대체 원료를 모색해 왔다. 음료 업계에서는 유화(emulsion)를 형성하기 위해 아카시아 고무(아라비아검)을 광범위하게 사용하고 있다. 파이버스타의 존 헤인(John Haen) 사장 겸 최고경영자는 "이번에 출시한 아카시아 고무 대체재인 Citri-Fi Pro는 음료 제조사들이 절실히 대체 원료를 찾고 있는 시점에 맞춰 선보이게 됐다"고 밝혔다. 이어 "제안된 EU 기업 지속가능성 실사 지침(Corporate Sustainability Due Diligence Directive, CSDDD)과 같은 지침은 대기업이 글로벌 운영 및 공급망 전반에서 인권 및 환경 리스크 식별 및 완화를 의무화할 것이며, 이는 향후 분쟁 지역에서 아카시아 고무를 조달하는 데 직접적인 영향을 미칠 것&qu
미국종합암네트워크, 베트남 국립암병원과 협력해 유방암 및 난소암 치료 위한 지역 맞춤형 권고안 마련 하노이, 베트남, 2026년 2월 2일 -- 미국의 주요 암 치료 기관 연합체인 미국 종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®)가 베트남 국립암병원(Vietnam National Cancer Hospital, K Hospital)과 협력해 베트남 전역의 암 환자 치료 성과를 개선하기 위한 노력에서 중요한 이정표를 세우는 중이다. 양 기관은 유방암과 난소암을 대상으로 한 베트남 전용 NCCN 종양학 임상실무지침(NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology®, NCCN Guidelines®)을 공식 발표했으며 이는 베트남 여성에서 발생률이 높은 암종에 대응하고, 전반적인 진료의 질을 향상하며 역내에서 베트남의 역할을 강화하겠다는 의지를 보여준다. 지역별 실무 관행, 규제 상태, 의료 기술 수준을 반영해 맞춤화된 NCCN 지침 해외 번안®(International Adaptations of the
[ 경기뉴스매거진 ] 세계에서 가장 작은 카테터 전달 방식의 제세동 리드를 가진 신기술 오스틴, 텍사스, 2026년 2월 2일 -- 세인트 데이비드 메디컬 센터(St. David's Medical Center) 산하 텍사스 심장 부정맥 연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute, TCAI)의 심장 전기생리 전문의들이 최근 미 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신형 제세동 리드를 미국 최초로 이식하는 데 성공했다. 이 리드는 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 치료기(CRT-D)를 심장에 연결해 비정상적인 리듬을 교정하는 특수 절연 와이어다. 이 제세동 리드는 [ 경기뉴스매거진 ] 세계에서 가장 작은 카테터 전달 방식의 제세동 리드로, 우심실에 정밀한 전달과 위치 고정이 가능하다. 첫 번째 시술은 1월 7일 텍사스 심장 부정맥 연구소의 임상 심장 전기생리 전문의인 로버트 캔비(Robert Canby) 의학박사와 아민 알아마드(Amin Al-Ahmad) 의학박사가 집도했다. 캔비 박사는 FDA 승인으로 이어진 임상시험에도 참여했다. 텍사스 심장 부정맥 연구소의 심장 전기생리 전문의이자
9개월 분석 결과 복합 통합 헌팅턴병 등급 척도가 기저치 대비 평균 0.64점 개선-성향 점수 가중치 적용 시 증상 발현 환자의 9개월 예상 자연 경과 악화 수치인 -0.73점 대비 스카이호크, SKY-0515의 임상 2/3상인 FALCON-HD 시험을 전 세계로 확대한다고 발표- 현재까지 90명 이상의 환자에게 투약 시행 보스턴, 2026년 1월 27일 -- 중요한 RNA 표적을 조절하는 혁신적 저분자 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업 스카이호크 테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics, Inc.)가 1월 27일 자사의 헌팅턴병(Huntington's disease, HD) 임상시험 치료제인 SKY-0515의 9개월 중간 분석에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 발표했다. SKY-0515 투여 결과 9mg 용량에서 혈액 내 변이 헌팅틴 단백질(mHTT)이 62% 감소하는 등 용량 의존적 감소가 나타났으며, 체세포 CAG 반복 확장 및 헌팅턴병 병리학의 핵심 동인인 PMS1 mRNA는 26% 감소했다. 또한 SKY-0515는 우수한 중추신경계 노출을 입증했으며 전반적으로 안전하
신주, 2026년 1월 27일 -- 대만에 본사를 둔 의료용 열가소성 폴리우레탄(TPU) 제조•공급업체 ICP DAS-BMP(ICP DAS-Biomedical Polymers)가 오는 2월 9일부터 12일까지 두바이 전시센터(Dubai Exhibition Centre)에서 열리는 WHX 두바이(WHX Dubai, 구 아랍 헬스) 2026에 참가한다고 밝혔다. 방문객은 부스 S7C117에서 ICP DAS-BMP 팀을 만날 수 있다. 이번 전시의 핵심은 의료기기 제조 분야에서 필수 과제를 해결한 두 가지 혁신 TPU 제품군인 저이행(Low-Migration) 시리즈와 저마찰(Low-Friction) 시리즈다. 저이행 Arothane™ ARP-B20 TPU는 ISO 10993 표준을 준수하며, 최대 90일간 체내 이식이 가능하다. 가공 과정에서 첨가제 이행을 최소화해 카테터가 보관 수명 기간 동안 매끄러운 표면을 유지할 수 있으며, 다양한 색상 옵션을 제공해 유연한 맞춤형 설계가 가능하다. 저마찰 시리즈는 본질적으로 매끄러운 표면을 갖도록 설계돼 별도의 코팅이나 사후 처리가 필요 없다. 전량 TP
벵갈루루, 인도, 2026년 1월 27일 -- 글로벌 계약 연구•개발•제조 기관(CRDMO)인 신젠 인터내셔널(Syngene International)이 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)와의 장기 전략적 협력 관계를 2035년까지 연장한다고 20일 발표했다. 이번 연장 협약에선 연구에서 상용화에 이르는 원활한 진행을 가능하게 하기 위해, 발견(화학, 생물학, 약물 대사 및 약동학), 중개 과학, 제약 개발 및 제조, 임상 시험, 데이터 및 정보 기술 서비스에 이르는 의약품 개발 라이프사이클 전반에 걸친 통합 서비스의 범위를 확대한다. 이번 협력 확대는 성장의 다음 단계를 의미하며, 통합된 종단간 과학 및 제조 솔루션을 제공하는 전략적 파트너로서 신젠 인터내셔널의 입지를 강화한다. 신젠 인터내셔널의 피터 베인즈(Peter Bains) 전무이사 겸 CEO는 "신젠과 브리스톨 마이어스 스퀴브 간 협력은 25년 이상 지속되어 왔으며, 과학적 탁월성, 운영의 신뢰성, 혁신적인 치료법 발전을 위한 공동의 의지를 기반으로 한다"면서 "2035년까지 양사간 협업을 연장하기로 한
[ 경기뉴스매거진 ] 톈진, 중국 2026년 1월 26일 -- 미국 식품의약국(FDA)이 중간엽 기질세포(Mesenchymal Stromal Cells, MSC)를 위한 최초의 전용 품질관리 기준을 담은 디바이스 마스터 파일(Device Master File, DMF)을 승인했다. 세포치료 산업 전반에 중대한 전환점이 될 이번 조치로 MSC의 일관되고 안전하며 효과적인 임상 활용을 보장하기 위해 오랫동안 요구되어 온 규제 지침이 처음으로 마련됐다. FDA는 2026년 1월 9일 발행한 마스터 파일 승인 확인서를 통해 '타슬리 3P 중간엽 기질세포 특성 분석 시험(Tasly 3P Characterization of MSCs Assay)'(MF 32345)을 공식 규제 체계에 포함했다. 그동안 MSC는 줄기세포로 잘못 분류됐으며, 명확한 품질 기준의 부재로 인해 임상 결과의 편차가 발생했다. 새롭게 인정된 '3P' 분석법은 속성(Property, 세포 정체성), 순도(Purity, 오염 여부), 효능(Potency, 기능적 활성)이라는 세 가지 핵심 요소를 평가함으로써 이러한 문제를 직접 해결한다. 이를 통해 치료용 MSC 제품이
[ 경기뉴스매거진 ] 두바이, 아랍에미리트 2026년 1월 23일 -- 지능형 진단 분야의 글로벌 혁신 기업 오젤(Ozelle)이 올해 열리는 두바이 WHX Labs 2026(2월 10일~13일, 부스 S1.D58)에서 자사의 차세대 솔루션을 선보인다. 'AI × CBM: 차세대 CBM(AI x CBM: The Next-Generation of Complete Blood Morphology)'이라는 주제로 오젤은 진단 검사가 독립형 분석기를 넘어 실험실 수준의 정밀도와 실제 임상 환경 간의 격차를 해소하도록 설계된 지능형 시나리오 대응 솔루션으로 진화할 수 있는 방안을 강조할 예정이다. AI × CBM: 더 많이 보고, 더 스마트하게 진단.(See More. Diagnose Smarter.) 오젤의 AI 기반 CBM(Complete Blood Morphology)은 고해상도 이미징과 실시간 알고리즘 분석을 결합하여 혈액학 진단을 재정의한다. 이 시스템은 기존 수치 데이터를 넘어 NST, NSG, ALY, RET 등 다중 분류 세포를 식별하여 단 한 방울의 혈액으로도 조기 검출과 더 나은 임상적
프라하, 2026년 1월 22일 -- 글로벌 의료기술 기업 BTL 그룹(BTL Group)이 원더페이스(WonderFace) 기기 제조사인 렉스터 마이크로일렉트로닉 엔지니어링 시스템즈(Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L., 이하 '렉스터')를 상대로 한 다수의 특허권 침해 소송을 성공적으로 종결했다고 밝혔다. 이번 합의는 BTL이 자사의 EMFACE® 독점 기술을 보호하기 위해 여러 관할권에서 제기한 특허 침해 소송의 결과다. 합의에 따라 렉스터는 고주파(radiofrequency)와 전기적 근육 자극(electrical muscle stimulation)을 동시에 결합한 안면 치료 기술 및 관련 소모품의 제조, 글로벌 마케팅, 유통 및 사용을 중단하기로 했다. 의료 혁신 분야의 선도 기업인 BTL은 에너지 기반 기술의 핵심 측면을 보호하는 강력한 국제 특허 포트폴리오를 보유하고 있다. 토마시 슈바르츠(Tomas Schwarz) BTL 그룹 최고경영자(CEO)는 "이번 합의가 전 세계에 끼친 결정적인 영향은 BTL의 지식재산권을 수호하고 고객
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UPDATE: 2026년 02월 07일 09시 30분
