-- MagicTouch PTA 시놀리무스 코팅 풍선, 환자 등록 완료 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 21일 -- 콘셉트 메티컬(Concept Medical Inc., CMI) [https://www.conceptmedical.com/ ]이 현재 1250명 이상의 환자가 등록하며 SirPAD 임상시험의 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 콘셉트 메디컬은 혈관 중재술 전반에 걸쳐 혁신적인 약물 전달 기술을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. SirPAD(시롤리무스 코팅 또는 비코팅 풍선으로 치료받은 대퇴 슬와 및 무릎 아래 말초동맥 질환 환자의 주요 사지 이상반응) 무작위 대조군 시험은 말초동맥질환(PAD) 치료에 MagicTouch PTA[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ] 시롤리무스 코팅 풍선(콘셉트 메디컬)과 비코팅 풍선을 비교 평가한 세계 최대 규모의 연구이자 PAD 관련 역대 최대 규모의 기기 연구 중 하나다. 이 연구에 1250명 이상의 환자가 등록했으며, 주요 사지 이상반응(MALE)의 1차 결과를 평가
-- 미국에서 말초동맥질환 치료 임상 프로그램 개시 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 17일 -- 혁신적인 약물 전달 기술 분야의 글로벌 선도기업인 콘셉트 메디컬(Concept Medical Inc.)[https://www.conceptmedical.com/]이 MAGICAL BTK 미국 임상시험용 의료기기 면제(Investigational Device Exemption) 주요 시험에 첫 번째 환자를 등록시키는 데 성공했다고 밝혔다. MAGICAL BTK는 무릎 아래(Below The Knee) 동맥질환을 치료하기 위해 시놀리무스 코팅 풍선(Sinolimus Coated Baloon)과 표준 풍선 성형술(Standard Balloon Angioplasty)을 비교하는 MagicTouch PTA 무작위 대조 시험이다. 첫 번째 환자는 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)의 프라카쉬 크리슈난 박사와 그의 팀이 등록했다. 이로써 무릎 아래 말초동맥질환(peripheral artery disease)을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션의 발전에 중대한 이정표가 마련됐다
-종양학 분야의 높은 미충족 수요를 겨냥 • 메나리니 그룹이 인실리코 메디슨으로부터 두 번째로 라이센스를 받은 것으로, 1년 전 라이센스 계약을 체결한 전임상 단계의 KAT6 억제제 (MEN2312)와 유사하게 인실리코 메디슨의 생성형 AI 플랫폼을 통해 발견되어 임상 단계에 빠르게 진입한 자산이다. • 이번 계약에 따라 메나리니 그룹은 해당 자산을 개발하고 상용화할 수 있는 글로벌 권리를 부여 받게 된다. 이번 계약에는 2천만 달러의 선급금이 포함되며, 모든 개발, 규제 및 상업적 마일스톤을 포함한 총 가치는 5억 5천만 달러 이상으로, 이후에는 단계별 로열티가 지급된다. 이탈리아 피렌체, 매사추세츠주 케임브리지, 2025년 1월 11일 – 세계적인 제약 및 진단 회사인 메나리니 그룹(Menarini Group, Menarini)과 암 환자들에게 혁신적인 항암 치료제를 제공하는 데 주력하는 메나리니 그룹의 완전 자회사인 스템라인 테라퓨틱스(Stemline Therapeutics, Inc., Stemline), 그리고 임상 단계의 생성형 인공지능 기반 생명공학 기업인 인실리코 메디슨(Insilico M
[ 경기뉴스매거진 ] 영국 케임브리지, 샌디에이고, 2025년 1월 9일 -- '최초의 인간' 코로나 바이러스 백신 임상시험에서 입증된 안전성을 바탕으로 혁신적이고 광범위한 보호 백신 개발의 선두주자인 임상 단계 생명공학 기업 디오신백스(DIOSynVax)가 팬데믹 이전 조류독감, 초계절적 및 범용 인플루엔자 백신 신규 포트폴리오와 함께 새로운 자문위원회를 공개했다고 발표했다. 동사의 조류독감 백신은 이제 족제비를 포함한 동물 모델에서 효능과 안전성을 입증했으며 인간 임상 시험을 준비 완료한 상태이다. 이 독특한 백신은 전 세계적으로 발생할 수 있는 인간 조류독감 사례에서 비롯될 수 있는 고위험 바이러스를 포함한 다양한 바이러스에 대해 강력하고 광범위한 면역 반응을 유도하도록 설계되었으며, 이는 공공 및 세계 건강에 위협을 가하는 바이러스에 대응하기 위한 것이다. 전 세계적으로 조류독감 감염 사례가 증가하고 미국에서 해당 바이러스로 인한 첫 사망자가 발생함에 따라(https://www.washingtonpost.com/health/2025/01/06/bird-flu-first-human-death-us/), 세계 각국은 인간에서의 조류 독감
- PAD 치료를 위한 유망한 대안으로 시로리무스 코팅 풍선의 가능성 입증 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 7일 -- 혁신적인 약물 전달 기술의 글로벌 선두주자인 Concept Medical Inc.가 SIRONA(대퇴-슬와 동맥에서 시로리무스(SIROlimus)와 파클리탁셀 약물 용출 풍선 혈관 성형술(Paclitaxel Drug-Eluting BallooNAngioplasty)의 정면 비교) RCT에서 긍정적인 결과를 보고했다. 이 연구 결과에 따르면, 시로리무스 코팅 풍선(SCB) (MagicTouch-PTA)이 말초동맥 질환(PAD)을 앓고 있는 환자에게 파클리탁셀 코팅 풍선과 동등한 수준의 혈관 개방성 및 기능적 이점을 제공하는 것으로 나타났다. 1년 간의 데이터는 주요 연구자인 울프 타이히그라버 교수(Prof. Ulf Teichgräber)가 TCT USA 2024 학회에서 Late-Breaking Clinical Trials(LBCT) 세션 중에 발표했다. TCTMD의 보도는 이번 연구 결과를 강조하며 시로리무스 기반 치료가 대퇴-슬와 동맥 중재에서 유망한 새로운 치료 옵션으로 부각되고 있음을 전달했다.&
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UPDATE: 2025년 09월 09일 11시 20분
