텔아비브, 이스라엘, 2025년 3월 26일 -- 뉴림 파마슈티컬스(Neurim Pharmaceuticals)는 유럽연합 집행위원회(EC)가 슬리나이토®(Slenyto®)의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 불면증 치료에 대한 적응증 확대를 승인했다고 발표했다. 유럽위원회(EC)의 결정은 2025년 1월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 권고에 따른 것이다. 슬리나이토®는 아동에게 적합한 서방형(prolonged release) 멜라토닌 제제로, 2018년 유럽연합에서 자폐스펙트럼장애(ASD) 및/또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 아동의 불면증 치료제로 처음 승인됐다. 2024년에는 신경유전학적장애(NGD)로 적응증이 확대됐다. 슬리나이토®는 이러한 장애의 불면증에 대해 유일하게 승인된 치료제다. 새로 확대된 적응증에 대해 채택된 권고문은 다음과 같다. 슬리나이토®는 불면증 치료제로 다음과 같은 경우 사용된다. 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은ASD 및/또는 비정상적인 주간 멜라토닌 분비 및/또는 야간 각성증의 NGD를
암젠(Amgen)의 자회사인 디코드 제네틱스(deCODE genetics) 연구진, 네이처 제네틱스(Nature Genetics)에서 두 유전자의 희귀 기능 상실 변이와 양극성 장애 사이의 연관성 밝혀 레이캬비크, 아이슬란드, 2025년 3월 25일 -- 양극성 장애는 극심한 기분 변화, 조증 또는 경조증 에피소드, 우울증 에피소드가 반복되는 질환이다. 이 질환은 유전적 요인이 강하게 작용하는 심각한 정신 질환으로, 치료하지 않을 경우 자살률이 높아진다. 양극성 장애를 치료하는 데 사용할 수 있는 기분 안정제는 여러 가지가 있지만, 양극성 장애의 약물 치료는 부작용이 심할 수 있어 더 나은 치료법 개발이 시급한 상황이다. Rare loss-of-function variants in HECTD2 and AKAP11 confer risk of bipolar disorder 지난 15년 동안 전장 유전체 연관 분석(Genome Wide Association Study, GWAS)을 통해 양극성 장애를 포함한 정신 질환의 위험과 관련된 수백 개의 바이오마커, 즉 DNA 염기서열 변이체가 확인되는 등 상
신주 2025년 3월 25일 -- 대만에 본사를 둔 의료용 TPU(열가소성 폴리우레탄) 제조업체이자 공급업체인 ICP DAS-BMP(바이오메디컬 폴리머)가 2025년 4월 8일부터 11일까지 상하이 국립전시컨벤션센터(National Exhibition and Convention Center)에서 개최되는 CMEF(China International Medical Equipment Fair, 중국 국제의료기기박람회)에 참가한다고 발표했다. 올해 전시회에서 주목할 제품은 요관 스텐트용으로 특별히 설계된 ARP-93A-B20 WHITE L 및 ARP-95A-B20 WHITE L이다. 이 혁신적인 TPU 소재는 생체 적합성에 대한 ISO 10993 표준을 충족하여 이식 시 안전성을 보장한다. 또한, 열 경화 공정에서 마이그레이션 문제없이 뛰어난 안전성을 제품 신뢰성을 유지한다. 의료 기기에 일반적으로 사용되는 15가지 색상을 제공하여 제조업체에 다양한 디자인 가능성을 제공한다. 이들 솔루션을 보완하는 다른 획기적인 TPU 솔루션도 있다. 텅스텐이 40-60% 함유된 Arothane™ ARP-W-G 시리즈는 벽이
BPDCN은 예후가 좋지 않은 공격적인 혈액암 비주얼Dx, 전 세계 2,300개 병원, 클리닉, 의과대학에서 사용하는 임상 의사결정 지원 시스템 비주얼Dx 시스템은 BPDCN 피부 병변의 실제 이미지 및 자사 플랫폼에 통합된 인공지능/머신러닝(AI/ML) 기술을 활용해 BPDCN에 걸릴 가능성이 높은 사람들을 식별할 수 있게 지원 이탈리아 플로렌스, 뉴욕, 2025년 3월 21일 -- 세계적인 제약 및 진단 회사 메나리니 그룹(Menarini Group, 이하 '메나리니')과 스템라인 테라퓨틱스(Stemline Therapeutics, Inc., 이하 '스템라인')가 3월 20일 '모구형질세포양수지상세포종양(BPDCN, Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)'에 걸릴 가능성이 있는 사람들을 더욱 효과적으로 식별하기 위해 비주얼Dx(VisualDx)와 협력하기로 했다고 발표했다. 이번 협력은 혁신적인 기업들이 인공지능/머신 러닝(AI/ML) 도구를 활용해 BPDCN을 조기 감별 진단으로 식별한 사례에 해당한다. 본 프로젝트에는 BPDCN 피부 병변의 실제 이미지와 비주얼D
SI 그룹, 전체 평가 기업 중 상위 35%에 선정, 우수한 지속 가능성 관행에 대한 회사의 헌신 강조. 더우드랜즈, 텍사스주, 2025년 3월 20일 -- 기능성 첨가제, 공정 용액, 의약품 및 화학 중간체의 선도적인 글로벌 개발 및 제조업체인 SI 그룹( SI Group)이 에코바디스(EcoVadis)로부터 브론즈 메달을 받았다. 에코바디스는 기업의 지속 가능성 성과를 평가하는 권위 있는 플랫폼이다. 이번 수상은 책임 있는 비즈니스 관행과 환경, 사회, 거버넌스(ESG) 이니셔티브에 대한 SI 그룹의 지속적인 노력을 강조한다. 에코바디스 환경 영향, 노동 관행, 윤리 및 지속 가능한 조달 등 포괄적이고 엄격한 지속 가능성 기준에 따라 기업을 평가한다. 이 방법론은 글로벌 리포팅 이니셔티브(Global Reporting Initiative), 유엔 글로벌 콤팩트(United Nations Global Compact) 및 ISO 26000을 비롯한 국제 기업의 사회적 책임 표준을 기반으로 한다. 가장 최근 평가에서 SI 그룹은 에코바이스가 평가한 전 세계 15만 개 이상의 기업 중 상위 35%에 속했다.
[ 경기뉴스매거진 ] 서울, 한국 2025년 3월 19일 -- 한국산텐제약이 2025년 대한민국 '일하기 좋은 기업'(Great Place to Work, GPTW)으로 선정되며 글로벌 헬스케어 리더로서의 입지를 다시 한번 굳혔다. 2000년 설립된 한국산텐제약은 녹내장, 안구건조증 등 안과 질환 치료제를 중심으로 국내 안과 시장 점유율 1위를 기록하며 꾸준히 성장해왔다. 글로벌 산텐그룹의 일원으로서, 'Happiness with Vision'이라는 비전을 실현하며 전 세계 60여 개국에서 활약하고 있다. GPTW 코리아의 신뢰경영지수와 문화평가에서 탁월한 성과를 기록한 한국산텐제약은 직원들에게 자부심과 일하기 좋은 환경을 제공하는 기업으로 평가받았다. 특히, 직원의 자율성과 유연성을 보장하는 '뉴 워크 스타일(New Work Style)' 제도가 회사의 핵심 강점으로 꼽힌다. 이 제도를 통해 임직원은 근무 시간과 장소를 스스로 선택할 수 있어 워크-라이프 밸런스를 개선하고 업무 몰입도를 높일 수 있었다. 팬데믹 이후 많은 기업들이 과거의 근무 형태로 회귀하는 상황에서도 한국산텐제약은 유연 근무 환경을 유지하고 있으며, 임직원들
워번, 매사추세츠주, 2025년 3월 16일 -- 미국 제약회사 아주리티 파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals, 이하 '아주리티')가 3월 14일 기존 투자자로부터 코비스 그룹(Covis Group S.à r.l., 이하 '코비스)' 인수를 성공적으로 마무리했다고 발표했다. 이번 인수로 코비스는 이제 아주리티가 지분 100%를 소유하는 자회사로 편입됐다. 아주리티는 이번 전략적 인수로 다양한 복합 제형 및 치료 분야에서 양사가 가진 상호 보완적인 강점을 활용해 브랜드 제약 분야에서 선도적인 위치를 더욱 공고히 다질 수 있게 됐다. 아주리티는 또 양사의 전문성과 자원을 결합해 전 세계적으로 의료 서비스를 충분히 받지 못하고 있는 소외된 환자들에게 의약품을 제공할 수 있는 역량도 강화할 수 있게 됐다. 인수의 전략적 혜택 치료 포트폴리오 확대 – 코비스의 제품 포트폴리오와 파이프라인 통합으로 아주리티의 제품 포트폴리오는 심혈관, 호흡기, 중추신경계, 내분비학, 위장, 혈액학, 면역학, 항감염, 종양학 등 총 10가지 복합 제형과 9가지 주요 치료 영역으로 확대됐다. 글
[ 경기뉴스매거진 ] 코든파마(CordenPharma)는 앞으로 3년간 무려 10억 유로가 넘는 자금을 투자하여 유럽과 미국에 대규모, 중규모, 소규모의 펩타이드 생산 공장을 건설하거나, 확장할 계획이다. 스위스에 있는 코든파마는 5억 유로 이상 투자하여 바젤(Basel) 지역 내 무텐츠(Muttenz)에 소규모에서 대규모에 이르는 펩타이드 개발 및 생산을 위한 그린필드 사이트를 건설할 계획이다. 미국 콜로라도 사이트는 생산 시설 확충을 위한 그린필드 건설 외에도 지속적인 확장을 통해 기존 생산 라인의 펩타이드 생산량을 크게 늘린다는 계획을 가지고 있다. 바젤, 스위스, 2025년 3월 5일 -- 코든파마는 2024년 7월 16일 발표 이후 자사의 성장 이니셔티브에서 10억 유로가 넘는 전략적 펩타이드 개발 및 생산 투자를 포함해 유의미한 진행 상황을 공개했다. 회사의 야심찬 확장 계획은 2028년 펩타이드 플랫폼 매출 목표 10억 유로 이상을 달성하는 원동력으로 작용하여 API에서 의약품(주사형 및 경구용 펩타이드)까지 소규모에서 대규모 서비스를 통합 공급하는 시장 선도업체로서 입지를 강화하는 데 목표를 두고 있다.
텔아비브, 이스라엘, 2025년 3월 3일 -- 의료 미용 시장을 겨냥해 차세대 신약 개발에 매진하고 있는 제약회사 라지엘 테라퓨틱스(Raziel Therapeutics)가 중국에서 턱밑 지방(submental fat) 감소 치료를 위한 3상 임상시험을 개시한다고 발표했다. 이중턱으로 불리는 턱밑 지방 감소는 신체 윤곽 개선을 위한 다양한 미용적 국소 지방 감소 치료 효과가 기대되는 RZL-012의 첫 번째 적응증이다. RZL-012는 성인의 불필요한 턱밑 지방이나 기타 신체 부위의 지방을 줄이기 위해 개발된 주사형 지방분해 약물이다. 숙련된 의사가 1-2회 턱밑 피하 지방 조직에 이 약물을 주사하면 지방세포가 파괴돼 지방 부피가 줄어들고 주사 부위의 외관이 개선되는 효과를 낳는다. 라지엘 테라퓨틱스는 톈진 주베스타 바이오테크(Tianjin JuveStar Biotech Co., Ltd., 이하 '주베스타')와 협력해 RZL-012를 개발하고 있다. 중화권에서 RZL-012의 상업적 권리를 보유하고 있는 주베스타는 상하이 포선 파마시큐탈(Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., 이하 '
-- 프레이저 라이프 사이언스, 싱가포르에 본사를 둔 허밍버드 바이오사이언스로부터 독점 라이선스를 받은 다중 페이로드 항체-약물 접합체 기술과 프로그램을 기반으로 칼리오 테라퓨틱스 출범 -- 프레이저 라이프사이언스가 투자를 주도한 가운데 제이토 캐피털을 비롯해 노보 홀딩스 A/S, 오메가 펀드, 클라비스트바이오, 플라타누스, 노르웨스트, 퓨레오스 바이오벤처스, 시즈 캐피털, EDBI 등 다수의 생명과학 투자사들이 대규모 투자 -- 칼리오 테라퓨틱스는 기존 단일 페이로드 치료제의 한계를 극복해 암 환자의 치료 효과를 극대화하기 위해 설계된 혁신적인 다중 페이로드 프로그램을 발전시킬 회사 시애틀, 2025년 3월 3일 -- 암 치료 개선을 위한 다중 페이로드(multi-payload) 항체-약물 접합체(antibody-drug conjugates•ADC)의 가능성 실현에 주력하는 생명공학 기업인 칼리오 테라퓨틱스(Callio Therapeutics)가 1억 8700만 달러 규모의 시리즈 A 투자 라운드를 마감하며 3월 3일 새롭게 출범했다. 이번 투자는 프레이저 라이프 사이언스(Frazier Life Scie